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发布日期：2025-10-27 11:44    点击次数：95

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一派药多种疗效，为什么无用？

用药小妙招

整理：静心

多效药片（Polypill）是一种将两种或多种调节标的不同的药物组合成一体的固定复方制剂。该制剂通过简化用药有野心、提高患者遵从性并缩小医疗资本。尽管马上对照锻真金不怕火已阐述多效药片约略权贵缩小血栓事件和心血管示寂风险，但其在临床实践中的推论仍濒临诸多费劲。

近日，于西班牙马德里召开的2025年欧洲腹黑病学会大会（ESC 2025）上，加拿大麦克马斯特大学的Sonia S. Anand说明针对该议题发扮演讲，系统分析了多效药片在实质哄骗中际遇的挑战，为其改日的临床哄骗提供了遑急参考。

图1：Sonia S. Anand说明作精彩申诉

一派药，多种服从？

民众特殊亿东谈主受到（CAD）、脑血管疾病（CBVD）和外周动脉疾病（PAD）的影响，其中中低收入国度（LMICs）承担了约80%的心血管疾病示寂和料想疾病职守。其中动脉酿成是临床心血管疾病患者濒临的要道问题，尽管其酿成的病理机制和有用调节有野心较为明确，但在处分有野心的实施上仍濒临权贵穷苦。

在临床实践中，动脉血栓的防御频繁选拔多靶点过问政策（如图2左）：

他汀类药物约略缩小胆固醇、踏实斑块，从而从泉源上减少离散风险；

降压药物可箝制高血压，缓慢血管损害，降速斑块发扬；

阿司匹林等抗血小板药物则能扼制血小板集会，防御斑块离散后局部血栓的酿成。

图2：动脉粥样硬化血栓酿成的病理机制与药物调节政策

比年来调节政策握住强化，双联抗血小板疗法及蚁合抗凝调节进一步增强了血栓的阻断服从，但多种药品的联用，在调节遵从性方面一直是个问题。

而多效药片在普及用药遵从性和调节握续性方面具有彰着上风，且已有多项要道临床锻真金不怕火为它的服从提供了塌实字据：

TIPS-3探究（一级防御）[1]

针对具多重危机因素但未发病的高危东谈主群，选拔含雷米普利、辛伐他汀、阿替洛尔的复方制剂。扫尾裸露，多效药片使主要心血劳动件风险缩小20%，蚁合阿司匹林更可缩小31%。该锻真金不怕火在印度、哥伦比亚和坦桑尼亚等多个LMICs开展，扫尾具有庸俗代表性。

SECURE锻真金不怕火（二级防御）[2]

针对心肌梗身后的二级防御东谈主群，使用雷米普利、阿托伐他汀、阿司匹林的复方制剂。该探究纳入2499例患者，阐述多效药片调节可使主要不良心血劳动件风险缩小24%。基于这一扫尾，欧洲药品管束局（EMA）已批准该制剂上市，面前已在部分欧洲国度干与临床使用。

四大价值！多效药片值得推论

Sonia S. Anand说明指出，多效药片的中枢价值主要体当今以下四个方面：

▌1、逐日一次的服药有野心

多效药片通过将多种药物因素集成于一派，权贵简化了用药经由，有助于患者永久坚握调节。尽管不行完竣幸免漏服，但探究标明，该政策可使跳跃50%的患者用药遵从性得到提高[3]。

▌2、减少就医职守

Sonia S. Anand说明指出，在加拿大等老龄化社会，很多老年东谈主需往复于心内科、内分泌科、血脂专科及下层医疗机构之间，多数时刻阔绰于就诊过程中。多效药片通过简化调节旅途，不仅在高收入国度有助于优化医疗资源使用、减少门诊压力，同期也故意于在LMICs鼓吹以社区卫生劳动者为中枢的疾病管束容貌的设立，普及医疗服务可及性和服从。

▌3、顺应多话语环境

在多话语并存、健康教训较低的地区，多效药片因其用药神志浅近，约略有用减少因话语或阐明费劲导致的用药罪过。协调的剂型和明确的用药方法缩小了健康调换的难度，适用于文化各样、健康培植水平不均的区域，有助于提高调节有野心的汲取度和奉行度。

▌4、民众适用性与获益

多项海外临床锻真金不怕火及网络分析标明，多效药片在不同种族和文化布景的东谈主群中均能带来一致的临床获益。举例TIPS-3锻真金不怕火在多个中低收入国度和多种族群体中考证了其深广有用性。基于这些字据，多效药片已成为高收入国度医疗资源不及群体及中低收入国度开展大领域心血管疾病防治的可行政策。2023年，寰宇卫生组织（WHO）将多效药片纳入第23版基本药物法度清单，保举用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的防治，标明该有野心已赢得海外巨擘的招供。

多重防碍，多效药片推论为何“卡壳”？

然则，Sonia S. Anand说明指出，多效药片在民众范围内的推论仍濒临多重费劲，其主要在以下方面：

▌1、监管审批延伸

尽管欧洲药品管束局（EMA）已批准部分药物，但在北好意思偏激他很多地区的审评劳动仍处于阶段中，多效药片在不同地区的注册审批程度平安，国法了其庸俗哄骗。

▌2、临床大夫处方习气

很多大夫更倾向于慢慢骤整药物的传统休养神志，对固定复方制剂存在费神或较为生疏。Sonia S. Anand说明指出，尽管通常的调节惯性在心血管其他新疗法推论中曾经出现，并通过医学培植和临床实践缓缓克服，但面前这一经多效药片普及过程中需要处分的遑急问题。

▌3、零落产业推能源

由于多效药片多选拔已过专利期的通用药物因素，对大型制药企业零落诱导力，导致坐褥与分销能源不及。Sonia S. Anand说明以为，仿制药企业可能更相宜承担该类药物的坐褥。

▌4、特定东谈主群字据不及

尽管多效药片的作用机制具有合感性，但在PAD等高危东谈主群中的临床字据仍显不及。这类患者自己调节率较低，且常团结社会经济层面的挑战，因此亟需更多针对性的探究撑握其在该东谈主群中的推论哄骗。

近期探究还探讨了多效药片在不同布景下的哄骗后劲与经济性。欧洲的资本效益分析标明[4]，即使在对价钱不太敏锐的高收入国度，用多效药片作念心血管疾病二级防御亦然更合算的政策（图3）。

图3：大多数迭代扫尾落在平面的东南象限，低于每增多一个质地调理生命年所需钱数的阈值

另一探究强调[5]，多效药片的效益高度依赖实施环境。在低级保健隐敝不及的LMICs，引入多效药片可能需要特地设立医疗搏斗点，短期内增多系统资本；而在高收入国度，则可通过整合调节、减少门诊次数缩小永久医疗开销。

因此，尽管其临床有用性已获马上锻真金不怕火阐述，仍需在各样实践环境中进一步评估其遵从性、握续性和资本效益，以全面杀青其哄骗后劲。

小结

临了，Sonia S. Anand说明转头谈，多效药片是一种低资本、高效益的过问期间，在缩小心血管风险和提高用药遵从性方面具有遑急价值。动脉血栓酿成是临床心血管疾病患者濒临的要道问题，现时已有含单一抗血小板因素的多效药片，但为进一步增强抗血栓服从，改日可拓展至包含双重抗血小板调节或径直口服抗凝药等更多组合，以提供更全面、个体化的调节取舍。

参考文件：

[1]Yusuf S, Joseph P, Dans A, et al. Polypill with or without aspirin in persons without cardiovascular disease[J]. New England Journal of Medicine, 2021, 384(3): 216-228.

[2]Castellano J M, Pocock S J, Bhatt D L, et al. Polypill strategy in secondary cardiovascular prevention[J]. New England Journal of Medicine, 2022, 387(11): 967-977.

[3]Castellano J M, Sanz G, Peñalvo J L, et al. A polypill strategy to improve adherence: results from the FOCUS project[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2014, 64(20): 2071-2082.

[4]Gaziano T, Castellano J M, Dymond A, et al. Cost-effectiveness of the CV-polypill strategy versus standard care for secondary cardiovascular prevention in Spain: an analysis based on the SECURE trial[J]. The Lancet Regional Health–Europe, 2025, 55.

[5]Lamy A, Tong W, Joseph P, et al. The cost implications of a polypill for primary prevention in the TIPS-3 trial[J]. European Heart Journal-Quality of Care and Clinical Outcomes, 2022, 8(8): 899-908.

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